现今我国人口老龄化速度越来越快，老年痴呆症患者越来越多，但是人们对用于治疗老年痴呆症的药物的了解还是很缺乏。易倍申盐酸美金刚片是一款专门用于治疗老年痴呆症的药口服用药，也是很多医师给患者开处的首选用药，那么为了帮助患者更好地了解这个药物，易倍申盐酸美金刚片的产品说明书内容又是怎么样的呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸美金刚片

商品名称：盐酸美金刚片(易倍申)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸美金刚： 化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 化学结构式：分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77。

【性 状】 本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。

【适应症/功能主治】 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

【规格型号】10mg*28s（易倍申）

【用法用量】本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和 指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按 每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（半片,晨 服）,第二周每天10mg（每次半片,每日两次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）, 第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片,每日两次）。美金刚片剂可空腹服用 ,也可随食物同服。

【不良反应】本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反 应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

【禁 忌】对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

【注意事项】肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/l）患者, 无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料 。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者 服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患 者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型 痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本 品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。

【儿童用药】尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。

【老年患者用药】65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg,每日两次）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药 剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需 要,在妊娠期不应服用本品。 哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存 在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。

【药物过量】对症治疗。

【药理毒理】越来越多的证据显示谷氨酸能神经递质功能障碍（尤其是NMDA受体功能损害时） 会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力 的非竞争性NMDA受体拮抗剂。它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。在啮齿类 动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,对猴子进 行的试验中未观察到上述结果。在美金刚的临床试验中进行的特定眼科检查未发现任何眼科病 变。标准剂量的美金刚试验中未观察到遗传毒性。在大鼠和小鼠中进行的终生研究未发现任何 致癌的证据。在大鼠和家兔中,美金刚即使是在母体毒性剂量下也无致畸性,对生育能力也没有 副作用。在大鼠中,当美金刚剂量相当于或略高于人体剂量时,可观察到胚胎发育的迟缓。

【贮 藏】密封。

【包 装】水泡眼包装,28片/盒。

【有 效 期】48 月

【批准文号】H20120268

【生产企业】H.Lundbeck A/S(丹麦灵北药厂)

以上即是易倍申盐酸美金刚片的产品说明书内容，希望能帮助大家更好地了解这个药品。八百方药师提醒您，由于每个患者的病情以及身体状况都不一样，单靠产品说明书上的说明不能完全替代医生的嘱咐。为了达到最佳的治疗效果，患者应当是在专业医生的指导下进行服用治疗。如对药物方面还有其他疑问，欢迎拨打八百方官网热线400-8183-666咨询在线专业药师。祝您身体健康。