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依托考昔片的功效作用与依托考昔片的使用方法
八百方健康顾问 2019-12-28 12:57:45
依托考昔片的功效作用与依托考昔片的使用方法
| 产品名称 | 安康信 依托考昔片 5盒装 |
| 生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 药品标识 | 处方药 |
| 批准文号 | 国药准字J20180059 |
| 有效期 | 详见说明书 |
| 存储 | 密封，置于阴凉干燥处 |
| 单位 | 详见说明书 |
| 成份 | 主要成份为依托考昔。 |
| 性状 | 蓝绿色，苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有ARCOXIA30，另一侧刻有101。 |
| 规格 | 0.12g*5s薄膜衣 |
| 适应症 | 详见说明书 |
| 用法用量 | 本品用于口服，可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎-推荐剂量为120毫克，每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期，最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此，上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 |
| 不良反应 | 本品上市后有下列不良反应的报道：1.血液，淋巴系统异常：血小板减少症。2.免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或类过敏反应包括休克。3.代谢和营养紊乱：高钾血症。4.精神异常：失眠意识错乱，幻觉，烦乱不安。5.神经系统异常：味觉障碍。6.呼吸，胸部和纵隔异常：支气管痉挛。7.胃肠道异常：腹痛、口腔溃疡，消化道溃疡包括穿孔和出血（主要发生在老年患者）。8.肝胆异常：肝炎、黄疸。9.皮肤和皮下组织异常：血管性水肿，瘙痒、红斑、Stevens-Johnson综合症，中毒性表皮坏死溶解症，风疹。10.肾脏和泌尿系统异常：肾功能不全，包括肾功能衰竭。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用本品：对其任何一种成份过敏。有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ）。确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者）。 |
| 注意事项 | 临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。因为选择性环氧化酶-2抑制剂对血小板不具有作用，因此不可以此类药物替代阿司匹林用于预防心血管疾病，本品是此类药物中的一种，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治疗。避免与其它任何非甾律抗炎药或者阿司匹林合并用药。 |
| 药物相互作用 | 1.华法林：长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率（INR）约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用本品治疗或改变治疗方案时，应当监测INR值，尤其是在初始的几天。2.利福平：利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。3.氨甲喋呤：有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况，本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度（测定AUC）及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中，本品120mg对氨甲喋呤血浆浓度（测定AUC）或肾脏清除率没有影响。另一项研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%（测定AUC），并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当本品使用剂量大于90mg/日并与氨甲喋呤合用时，应考虑监测氨甲蝶呤相关的毒性反应。4.利尿剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AⅡAs)：有报告表明：非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂可以降低利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压效应。当本品与这些产品同时应用时，应考虑其相互作用。 |
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