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【唯他停】 盐酸舍曲林分散片
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通用名
盐酸舍曲林分散片
品牌
唯他停
批准文号
国药准字H20090337进入药监局查询
剂型
片剂
厂商
浙江京新药业股份有限公司
有效期
24个月
品牌
唯他停
规格
50mg*14片/盒
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【唯他停】盐酸舍曲林分散片 50mg*14片/盒 浙江京新药业股份有限公司
商品规格1件装
生产厂商浙江京新药业股份有限公司
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店铺评分:5分
广东省 广州市 海珠区
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盐酸舍曲林分散片的功效与作用?
盐酸舍曲林分散片是一种常见的药物,主要用于治疗焦虑和抑郁症。它的主要成分是舍曲林,它是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),通过增加神经递质5-羟色胺在神经元间的含量,起到抗抑郁的作用。盐酸舍曲林分散片的功效主要体现在减轻抑郁症状和改善情绪。它可以帮助患者放松心情,减轻焦虑和紧张感,提高心理状态。同时,它还可以调节大脑内的化学物质,从而提高患者的心理适应能力,增强对抑郁和焦虑的抵抗力。在使用盐酸舍曲林分散片时,首先需要遵循医生的建议,按照医嘱正确服用药物。一般情况下,根据患者的具体情况,医生会根据病情轻重和个体反应来确定剂量和使用时间,不要随意增加或减少药量。同时,在服用过程中,要定期复诊,及时向医生反映服药效果和可能出现的副作用,以便及时调整治疗方案。盐酸舍曲林分散片作为治疗抑郁症和焦虑的药物,虽然可以起到一定的疗效,但也存在一定的副作用和注意事项。在使用过程中,可能会出现头晕、恶心、失眠等不适症状,有些患者还会出现性功能障碍等问题。因此,在使用药物期间,患者需要定期复诊,密切观察身体反应,及时处理可能出现的不良反应。总的来说,盐酸舍曲林分散片是一种常用的抗抑郁药物,可以有效缓解抑郁和焦虑症状,改善患者的心理状态。但在使用过程中,患者需要密切关注自身情况,配合医生进行治疗,避免出现不良反应和并发症。同时,建议患者在药物治疗的同时,结合心理疗法和生活方式调整,全面提高心理健康水平,达到更好的康复效果。
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盐酸舍曲林分散片的副作用?
盐酸舍曲林分散片的副作用盐酸舍曲林(Salmeterol)是一种β2受体激动药物,用于治疗哮喘和支气管痉挛性气喘。它常用于分散片成分的制剂中,通过吸入给药,可以有效地控制气道痉挛,减少哮喘症状,使人们能够以更轻松的方式呼吸。有不良的反应跟副作用,比如长期吃有胃肠道的反应,会出现消化不良或者恶心口干等症状,也会出现厌食。神经系统性的反应,会引起眩晕、嗜睡、震颤、失眠,也会出现多汗等副作用。对于生殖系统的或者是乳腺,会引起性功能障碍等症状。那么除了这些,少量的会出现耳鸣,或者是内分泌失调、甲状腺功能低下,或者是全身的胸痛乏力等等副作用。盐酸舍曲林分散片副作用十分常见,其中最常见的有口干、疲劳、头痛、失眠、咳嗽、骨酸痛和隐痛等。此外,还可能会发生呼吸困难、肝毒性反应和心率不齐等严重副作用。一般情况下,只有当患者服药时,盐酸舍曲林分散片才会发挥作用,如果患者没有服药,副作用就很少发生。因此,要预防副作用,患者必须按照医生的建议服药并保持规律,不能随意增减服药剂量。此外,禁止患者将盐酸舍曲林分散片与其他治疗哮喘的药物同时服用,以免副作用加重。包括副作用在内,患者服用盐酸舍曲林分散片的一切注意事项,均应遵照说明书中的指示,在行使管理时要听从医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。总的来说,盐酸舍曲林分散片的副作用是可能发生的,但是在正确的服用有规律,遵从医生指示的情况下,副作用能够有效的控制,可以为患者提供良好的治疗效果。
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盐酸舍曲林分散片可用于治疗什么疾病?
盐盐酸舍曲林分散片是精神障碍用药中的抗抑郁药,这个药物是一种选择性的5-羟色胺再摄取的抑制药,也就是能够减少兴奋性神经递质5-羟色胺的代谢消除,提高中枢神经系统的兴奋性,制备成分散片后能够方便患者服用,目前国内批准的舍曲林适应证,主要是用于治疗抑郁症和预防抑郁症的复发,同时还可以用于治疗强迫症,并且可以预防强迫症初始症状的复发。 酸舍曲林分散片中的盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1.α2.β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 盐酸舍曲林分散片成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50mg/日。服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
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盐酸舍曲林分散片的副作用有哪些?
盐酸舍曲林分散片是一种选择性的五羟色胺,在摄取的抑制剂,主要能够抑制中枢神经元或者神经细胞对于五羟色胺的再摄取。在临床上的主要用于抑郁症,可以减轻抑郁症的相关症状,包括患者可能伴有焦虑、躁狂等情况,可以防止抑郁症的复发或是再发。那么盐酸舍曲林分散片的副作用有哪些? 盐酸舍曲林分散片中的盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1.α2.β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 盐酸舍曲林副产品主要适用于抑郁症或者是强迫症,可以抑制中枢神经细胞对于五羟色胺的再摄取,从而达到治疗的目的,作为一种精神科的用药,也一定有一些的副作用。常见的副作用主要是可以引起胃肠道不适,比如恶心,嘴干,腹泻,稀便等情况,有的患者可以出现厌食,对神经系统也有一定的影响,可能会出现眩晕,嗜睡,失眠,引起性功能障碍,主要是男性的射精延迟,还可以引起多汗以及血液系统的疾病包括中性粒细胞缺乏或者是血小板缺乏等,有的患者可能还会出现心慌,心动过速等,这些副作用一般发生率不是很高,绝大多数副作用是能够耐受的。
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盐酸舍曲林分散片服用多久见效?
盐酸舍曲林分散片是一种选择性的五羟色胺,在摄取的抑制剂,主要能够抑制中枢神经元或者神经细胞对于五羟色胺的再摄取。那么盐酸舍曲林分散片服用多久见效? 在临床上盐酸舍曲林分散片主要用于抑郁症,可以减轻抑郁症的相关症状,包括患者可能伴有焦虑、躁狂等情况,可以防止抑郁症的复发或是再发。舍曲林这个药还可以用于治疗强迫症,可以防止强迫症的症状的复发。 盐酸舍曲林分散片是精神障碍用药中的抗抑郁药,这个药物是一种选择性的5-羟色胺再摄取的抑制药,也就是能够减少兴奋性神经递质5-羟色胺的代谢消除,提高中枢神经系统的兴奋性,制备成分散片后能够方便患者服用,目前国内批准的舍曲林适应证,主要是用于治疗抑郁症和预防抑郁症的复发,同时还可以用于治疗强迫症,并且可以预防强迫症初始症状的复发。 在FDA批准的适应证中增加了治疗惊恐障碍,同时也可以用于治疗创伤后应激障碍以及社交恐惧障碍,同时舍曲林也可以用于暴食症的治疗,也可以用于广泛性的焦虑障碍,在临床使用中还发现这个药物可以用于男性早泄的治疗。在临床使用前要明确患者是否肝功能正常,如果存在肝损伤就需要调整用药剂量,同时要注意如果要在14天之内使用过单胺氧化酶的抑制药,比如像利奈唑胺或者是司来吉兰是不能够使用舍曲林的,因为合用会产生严重的,甚至致命的副作用。如果使用过后也至少需要停药14天之后才能够使用舍曲林,食物不会影响舍曲林的疗效,通常这个药物服用七天左右就会见效,服药2-4周之后,效果达到稳定状态。这个药物是不能够突然停药的,因为擅自停药会引起情绪烦躁、昏睡这样的症状,用药期间要注意不要饮酒,因为酒精可能会增加舍曲林对精神和运动技能造成的损害,而且舍曲林可能会引起血糖波动,因此糖尿病患者需要密切监测血糖。
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该如何正确服用盐酸舍曲林分散片?
盐酸舍曲林分散片为抗抑郁药。用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发;也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 盐酸舍曲林分散片中的盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 盐酸舍曲林分散片成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50mg/日。服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
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盐酸舍曲林分散片治疗什么病症?
盐酸舍曲林分散片用于疗抑郁症的相关症状,也用于治疗强迫症。虽然近些年来,抑郁症出现在大众的视线,但是大家对于抑郁症和强迫症还是只停留在较为浅显的理解。 抑郁症是日常生活当中,特别是我们现代社会高度竞争性的社会环境下,大家常常遇到的一个心理症状或者心理疾病。抑郁症现在的观念,是认为我们大脑的神经递质出现了不平衡,比如5-羟色胺、多巴胺,还有去甲肾上腺素,还有γ-氨基丁酸。这几种神经递质出现了不平衡,导致了神经网络的调节不稳定,最后导致了我们的情绪调节功能下降或者是紊乱。 致使抑郁症患者常常出现各种焦虑抑郁现象,比如过度的担心、过度的自卑、过度的没有兴趣,也不想出门、不想做事,觉得自己思维比较迟滞、反应比较慢,严重的时候觉得活着没意思。有时候控制不住想到生和死,或者更严重的时候想到自杀等等这些症状。这些症状出现的时候,不是我们平常所说的一点心理问题。它是由于大脑对神经递质出问题了,所以从这一点告诉大家,它是有生理基础的,常常需要医生根据诊断标准去做一些检查,才能明确,在明确以后,才能进行系统的药物治疗,再加辅助的心理治疗才可能缓解。 强迫症也并不是日常所说的那么简单,强迫症是以强迫观念、强迫冲动或强迫行为等强迫症状为主要表现的精神障碍,患者深知这些观念、行为不合理、不必要,但无法控制或摆脱而焦虑痛苦。强迫症的病程一般是慢性进展的,典型临床表现包括强迫性穷思竭虑、强迫情绪、强迫冲动等,一般需要药物治疗联合心理治疗,病情多迁延,较难治愈。 了解药品治疗的病症也是充分了解药品的一种方式,大家在看到药品的时候,最好详细的弄懂药名治疗病症,这样才能够正确的使用。
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盐酸舍曲林分散片多少钱一盒,盐酸舍曲林分散片作用效果说明书
盐酸舍曲林分散片盐酸舍曲林分散片的作用效果有哪些,盐酸舍曲林分散片的用法用量改怎么去使用,八百方为您提供盐酸舍曲林分散片详情说明书及使用方法。 请仔细阅读(唯他停 盐酸舍曲林分散片 50mg*14片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸舍曲林分散片英文名称: Sertraline Hydrochloride Dispersible Tablets汉语拼音: Yansuan Shequlin Fensanpian【成 份】本品主要成份为:盐酸舍曲林,化学名称: (1S-顺式) -4- (3,4-二氯苯基) -1,2,3,4-四氢-N-甲基1 萘胺盐酸盐。【性状】本品为白色片。【适应症】舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。【规格】 以C17H17Cl2N计 50mg【用法用量】盐酸舍曲林分散片可含于口中吮服或吞服,也可将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。每日一次口服给药, 早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。成人剂量:初始治疗:每日服用盐酸舍曲林分散片50mg (即1片)。剂量调整:对于每日服用50mg (即1片)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为200mg (即4片)/日。服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。维持治疗:长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。儿童人群的剂量(儿童和青少年) :强迫症在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25mg(即1/2片),每日一次;在青少年中(13-17岁) ,本品起始剂量应为50mg(即1片),每日一次。尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25 -200mg/ 日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁) 。若本品25或50mg/日的疗效不佳,增加剂量(最高为200mg/日) 可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24小时,剂量调整间隔不应短于1周。【不良反应】虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。临床试验资料:在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有: 胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。代谢及营养:厌食神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。精神:失眠生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。皮肤及皮下组织:多汗在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。上市后资料:舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有:血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板减少症。心脏:心悸及心动过速。耳及迷路:耳鸣内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征(SIADH)眼科:瞳孔变大及视觉异常。胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和SGPT)免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。检查:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。代谢及营养:食欲增加及低钠血症。肌肉骨骼及结缔组织:关节痛及肌肉痛性痉挛。神经系统:昏迷、惊厥、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和晕厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的激越、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。精神:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、噩梦及精神病。肾脏及泌尿系统:尿失禁及尿潴留。生殖系统及乳腺:溢乳、男性乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。呼吸及、胸及纵隔:支气管痉李及打哈欠。皮肤及皮下组织:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眶周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有剥脱性皮肤疾病,如多形性红斑,Stevens- Johnson综合症、表皮坏死松解)及荨麻疹。血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。其他:有报告舍曲林停药后的症状包括:激越、焦虑、头晕、头痛、恶心及感觉异常。【禁忌】本品禁用于对舍曲林过敏者。舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见【药物相互作用】)。【注意事项】警告:临床症状的恶化和自杀风险患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(SSRIs和其 他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、青少年和青年(18 -24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。在短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。在患有抑郁症、强迫症(OCD) 或其他精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药物,包括4400例患者)和在患有抑郁症或其他精神障碍的成年患者中进行的安慰剂对照试验(共计295项短期临床试验(中位持续时间为2个月),11种抗抑郁药物, 愈77000例患者) ,各种药物引起的自杀意念、行为的风险有很大的差异,但是大部分的药物研究显现出较年轻患者自杀风险增加的趋势。在各个不同的适应症中,自杀意念、行为的绝对风险不同,在抑郁症中的绝对风险最高。虽然在各个适应症中的绝对风险有所不同(药物与安慰剂相比),但是,在不同适应症的年龄层中风险相对稳定。表1提供了风险差异(每1000名患者中药物和安慰剂治疗产生的自杀意念、行为风险差异的例数)表1,年龄范围,每1000名惠者中药物和安慰剂治疗产生的自杀意念、行为风险差异的例数,药物与安慰剂相比增加的例数< 18,增加14例,18-24,增加5例,药物与安慰剂相比减少的例数,25-64,减少1例,≥65,减少6例在儿童临床试验中没有自杀事件发生。在成人临床试验中有自杀事件的发生,但是发生的数量不足以对药物在自杀中的影响做出结论。自杀意念、行为的风险在长期用药过程中(如几个月后)是否会延续尚不可知。但是,从在成年抑郁症患者中进行的安慰剂对照的维持治疗临床试验的证据充分显示,使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复发。无论治疗哪种适应症,对接受抗抑郁药物治疗的所有患者,都应当适当监查和密切观察其临床症状恶化、自杀倾向以及行为变化异常情况,尤其在药物最初治疗的数月内,以及增加或减少剂量的时候。用抗抑郁药物治疗患有抑郁症、其他精神病性或非精神病性障碍的成年和儿童患者时,可以出现以下症状:焦虑、激越、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐不能(精神运动性不安)以及轻症躁狂和躁狂。虽然尚未建立这些症状的出现与抑郁症的恶化和或自杀冲动的产生之间的因果关系,但注意到了这些症状的出现可能是产生自杀倾向的先兆。当惠者的抑郁症状持续恶化,出现自杀倾向,或出现可能是抑郁症状恶化或自杀倾向的先兆症状时,应当仔细考虑包括可能中止药物治疗在内的治疗方案调整。如果这些症状是严重的、突发的、或与惠者当前症状不符合时更应如此。如果决定中止治疗,剂量应当尽快递减,但需意识到突然停药可能会引起某些症状(参见停u止描述)用抗抑郁药物治疗患有抑郁症或其他精神病或非精神病性障碍的儿童患者时,应当提醒家属以及看护者有必要的监查患者是否出现激动、易怒、行为异常变化、其他以上提及的症状以及出现自杀倾向的情况,一旦出现, 立即向医疗卫生专业人士汇报这些症状。家属以及看护者应当每日对患者进行以上监查。使用舍曲林时,处方应当最小剂量开始,并配合良好的患者管理,以减少过量用药的危险。双相情感障碍患者的筛查:抑郁发作可能是双向情感障碍的初期表现。般认为 (虽然未通过对照试验明确),单用抗抑郁药物治疗 这类发作可能增加具有双相情碍危险患者的混合型躁狂发作的可能性。尚不明确以上提及的症状是否意味着可能出现这种转变。然而,在用抗抑郁药物开始治疗之前,应当对有抑郁症状的患者进行充分的筛查,以确定它们是否具有双相情感障碍的危险;该筛查应当包括自杀家族史,双相情感障碍和抑郁症家族史在内的详细精神病史。应当注意舍曲林未经批准用于治疗双相情感障碍的抑郁发作。与单氧化酶抑郁剂(MAOIs)潜在的相互作用:已有患者在联合应用5-羟色胺再摄取抑制剂类药物与单胺氧化酶抑制剂(MAOI) 发生严重不良反应、有时甚至是致命不良反应的报告。这些不良反应包括高热、强直、肌痉挛和生命体征不稳定、精神状态的改变( 包括极度的激越,逐渐进展为谵妄和昏迷)。在最近停用SSRI治疗并开始给予MAOI治疗的患者中也有出现上述反应的报道。有些患者的表现类似于精神抑制药恶性综合征。此外,有限的SSRIs 和MAOIs联合用药的动物实验数据提示,这些药物在升高血压、诱发兴奋性行为方面可能具有协同作用。因此,应用MAOI治疗的患者或停止MAOI治疗14天内的患者不能应用舍曲林。同样,在开始给予MAOI治疗前, 至少停用舍曲林14天。5-羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征(NMS)样反应:有报告显示,在单独应用SNRIs和SSRIs,包括舍曲林,特别是在与5羟色胺能药物(包括曲普坦)、损害5-羟色胺代谢的药物(包括MAOIs)、安定药或其他多巴胺拮抗剂合用时,可出现潜在危及生命的5羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征(NMS)样反应。5-羟色胺综合征可能包括精神状态的改变(例如,激动、幻觉、昏迷)、自主神经系统紊乱(例如,心动过速、血压变化、过高热)、神经肌肉系统失调(例如,反射亢进、动作失调和/或胃肠道症状(例如,恶心、呕吐、腹泻)。最严重的5一羟色胺综合征与精神抑制药的表现相似,包括过高热、肌肉强直、自主神经不稳定可能伴有生命体征的快速波动,以及精神状态的改变。应对5羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征样体征和症状进行监测。禁止舍曲林与MAOIs合用治疗抑郁症(见【禁忌】和【注意事项】 -警告,与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 潜在的相互作用)如果临床上有合理需要,要联合使用舍曲林和5羟色胺受体激动剂(曲普坦),建议密切观察患者情况,尤其在治疗初期和增加剂量时(见【药物相互作用】 )。不推荐合并使用舍曲林和5羟色胺前体物质(如:色胺酸)。舍曲林与任何5羟色胺能或抗多巴胺能药物,包括安定药合用时,如果出现上述任何事件必须立即停药,并开始对症支持治疗。一般注意事项1、 引起躁狂/轻躁狂在上市前的试验中,接受舍曲林治疗的病人约0. 4%出现轻躁狂或躁狂。2、体重下降,一些患者应用本品时,可能出现显著体重下降。但平均而言,在临床对照试验中,与安慰剂比较,应用舍曲林后仅出现轻微的1/或2磅的体重下降。,罕见患者因体重下降而停药。3、病性发作本品尚未在癫痫患者中进行评估。本品上市前临床试验中排除了这些患者。应用舍曲林治疗约3000例的抑郁症患者中,未发现痛性发作者。然而,在约1800名(有220名患者18岁)接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(约0. 2%)出现痫性发作,其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这4例患者都没有接受抗惊厥药物治疗。因此,癫痫惠者应慎用舍曲林。4、停用含曲林治疗舍曲林和其它SSRIs和ISNRIs (5羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂)上市后, 有停药时发生不良事件的自发性报告,尤其是在突然停药时,包括下列症状:情绪烦躁、易激惹、激越、头晕、感觉障碍[如感觉异常(如电击样感觉) ]、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、 情绪不稳定、失眠和轻躁狂。尽管这些事件一般为自限性,但曾有严重停药症状的报告。当停用本品时, 应监测这些症状。如果可能,推荐逐渐减量而非突然停药。若减量或停药后出现无法耐受的症状,可考虑恢复先前的剂量。随后,医生可以继续减量,但应采用更慢的减量速度( 见用法用量)5、异常出血SSRIS (包括舍曲林)和ISNRIs可能增加出血事件的风险。如果合用阿司匹林、非留体类抗炎药(NSAIDs) 、华法林和其它抗凝药可能会增加该风险。病例报告和流行病学试验(病例对照和队列设计)显示,服用影响5羟色胺再摄取的药物后可出现胃肠道出血事件。与使用SSRIs和ISNRIS有 关的出血事件包括瘀斑、血肿、鼻衄、瘀点,以及可危及生命的出血。应警告患者,舍曲林与NSAIDS、阿司匹林或其它可影响凝血的药物合用存在出血风险。6.微弱的促尿酸排泄作用一应用舍曲林后可出现血清尿酸下降(平均约下降7%)。该微弱的促尿酸排泄作用的临床意义未知。7、有伴发疾病患者的应用舍曲林在伴发某种全身性疾病的患者中的临床应用经验有限。患有影响代谢或血液动力学疾病或状况的患者,应慎用本品。舍曲林上市前临床试验排除了近期出现心肌梗死或不稳定性心脏疾病的患者。但在双盲临床试验中,对服用舍曲林的774例患者进行了心电图(ECG) 评估,显示应用舍曲林不伴显著ECG异常。上市后项安慰剂对照灵活剂量 (舍曲林剂量范围50- 200mg/日,平均剂量89mg/日) 试验,对372例符 合DSM IV抑郁症诊断标准的患者进行随机分组,这些患者近期因心肌梗死(MI) 或不稳定性心绞痛而住院。除其它排除标准外,该试验还排除了下列患者:未控制的高血压、需要心脏手术、过去3个月内接受过冠状动脉搭桥术(CABG) 、重度或有症状的心动过缓、非动脉粥样硬化性心绞痛、具有临床意义的肾功能损害(肌酐>2. 5mg/d1),和具有临床意义的肝功能障碍患者在急性恢复期(MI后30天内,或不稳定性心绞痛住院后)即开始应用含曲林。第16周时与安慰剂比较,在下列终点的差异无显著性:左心室射血分数、所有心血管事件(心绞痛、胸痛、水肿、心悸、晕厥、体位性头晕、充血性心力衰竭(CHF)、MI、 心动过速.心动过缓和血压变化)和涉及死亡或需要住院的严重心血血管事件、CH或心绞痛)肝功能损害患者: 舍曲林在肝脏充分代谢。在慢性轻度肝功能损伤的患者中,舍曲林的清除率降低,导致AUC和Cmx开高、清除半衰期延长。舍曲林对中、度肝功能损伤惠者的影响尚未评估。伴发肝胜疾病的患者须慎用舍曲林。若肝功能损伤惠者服用舍曲林,应减低服药剂量或给药频率(见注意事项和用法用量)。肾功能损害患者:舍曲林代谢充分,只有少量舍曲林以原型从尿中排出。1项临床试验比较了健康志愿者和轻至重度(需要血液透析治疗)肾功能损伤患者,显示肾脏疾病不影响含曲林的药代动力学和蛋白结合作用。基于该药代动力学结果,肾功能损伤患者无需调整剂量(见临床药理学)8.对认知和运动功能的影响对照试验中,含曲林无镇静作用, 亦不影响精神运动功能。虽然实验室数据显示舍曲林对正常受试者的复杂精神运动性活动无损伤。但作用于中枢神经系统的药物可能会对某些个体产生不利影响。因此应告知患者,在了解如何使用舍曲林之前,应谨慎从事需要保持警觉的活动,如驾车或操作机械。9、低钠血症在应用SSRIs (包括舍曲林)或SNRIS (5羟色胺及去甲肾上腺索再摄取抑制剂)治疗时可能出现低钠血症。在许多病例中,低钠血症是抗利尿激素分泌过多综合征(STADH) 的结果。已有血清钠离子水平低F110mmol/L的病例报道。老年患者、服用利尿剂的患者或其它原因血容量减低的患者在应用SSRIs及SNRIs时发生低钠血症的风险可能更大(见【老年用药】 )。出现有症状的低钠d症后应考虑停用舍曲林并采取相应的治疗措施。低钠血症的症状和体征包括:头痛、注意力集中困难、记忆力损伤、意识模糊,无力和平衡障碍(可能导致摔倒)。更严重和/或急性的低钠血症的症状及体征包括幻觉、晕厥、痫性发作、昏迷、 呼吸停止及死亡。10.血小板功能-服用舍曲林患者中,罕见血小板功能改变和/或实验室检直异常结果的报告。尽管曾有几例服用舍曲林后出现异常出血或紫癫的报告,但不清楚是否由舍曲林所致。11、药物滥用和依赖躯体和心理依赖:项随机双盲、 安慰剂对照试验比较了舍曲林、阿普唑仑和d安非他明引起的滥用倾向。舍曲林未产生提示滥用可能的阳性主观效应,如欣快和喜欢服用药物,而这些症状均可见于其它两种药物。舍曲林上市前临床试验中,没有发现任何停药综合征倾向,也没有发现觅药行为。 舍曲林动物试验中,没有发现潜在的刺激物或巴比妥样(镇静剂)滥用。不过,如同所有其它CNS活性药物,医生应仔细对患者进行药物滥用史评估,并对此类患者进行严格随访,观察他们是否有舍曲林的误用或滥用迹象(如耐受形成、剂量提高、觅药行为)。【孕妇及哺乳期妇女用药】只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。妊娠非致畸性影响在妊娠晚期暴露F舍曲林和其它SSRIs或SNRIs后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难、发绀、呼吸暂停、病性发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、肌张力减低、肌张力增加、腱反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹和持续哭闹。这些特点可能与SSRIs和ISNRIs的直接毒性一致, 或可能与停药综合征致。应注意在一些病例中,临床表现与5羟色胺综合征一致(可警告)。婴儿在妊娠后期暴露于SSRIS,可能会增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN) 风险。在整体人群中,每1, 00例活产婴儿中会有1 -2例PPHN,并可伴发显著的新生儿发病率和死亡率。一项回顾性病例对照研究, 入组了377例婴儿出生时患有PPIN的女性,和836例婴 儿出生时健康的女性。与妊娠期未暴露于抗抑郁药的婴儿相比,妊娠第20周后暴露FSSRIs的婴儿发生PPHN的风险约开高6倍。目前尚无妊娠期暴露FSSRIs后出现PPHN风险的确凿证据:这是第1个研究了该潜在风险的试验。该试验服用单一SSRI的病例尚不足, 故无法确定是否所有SSRIs均可造成类似程度的PPHN风险。当妊娠妇女在妊娠晚期服用本品时,医生应认真考虑治疗的潜在风险和收益。医生应注意,在一项201 例有抑郁症病史的女性惠者入组的前瞻性纵向试验中,妊娠开始时,她们服用抗抑郁药且情绪愉快。与继续服用抗抑郁药的女性相比,妊娠期间停用抗抑郁药的女性更可能病情复燃。产程和分娩-舍曲林对人类产程和分娩的影响未知。哺乳期妇女尚不清楚舍曲林及其代谢产物是否经母乳分泌:如果经母乳分泌,其分泌量为多少亦未知。因许多药物可经母乳分泌,哺乳期妇女应慎用本品。【儿童用药】尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童强迫症惠者建议使用较低剂量,尤其是6 - 12岁体重较轻的儿童。【老年用药】临床试验入组了663例≥65岁的美国老年抑郁患者,其中180例≥75岁。 与年轻受试者报告的不良反应相比,在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且,根据报告的其它经验,尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物样, 不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项舍曲林与安慰剂对照的临床试验,入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比,在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。老年患者中的其它不良事件:在354例老年患者参加的舍曲林和安慰剂对照试验中,总体不良事件基本与本说明书中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件,在安慰剂对照试验中,报告其发生率≥2%,且高于安慰剂组。老年患者应用SSRIs (包括舍曲林)和SNRIS后, 可出现具有临床意义的低钠血症。该不良事件对老年患者的风险可能更(见【注意事项】一低钠血症)【药物相互作用】单氨氧化酶抑制剂:舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉“、可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺、以及其它单胺氧化酶抑制剂药物(如利奈唑胺),治疗出现了严重副反应,有时是致命性的。有些病例是类似5羟色胺综合症的表现,包括:过高热、肌强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动;精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林:同样, 舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。匹莫齐特在-项单剂低剂量匹莫齐特(2mg) 与舍曲林合用的研究中证实,两药同服可使匹莫齐特的血浆浓度升高。升高的水平未引起EKG的变化。这种药物相互作用的机制尚不清楚,由于匹莫齐特的治疗窗较窄,禁止舍曲林与匹莫齐特同服。中枢神经系统抑制剂和酒精:每日同时服用舍曲林200mg不会增加乙醇、卡马西平、氟哌啶醇或苯妥英对健康受试者认知功能和精神运动性活动能力的作用,但不主张舍曲林与酒精合用。锂剂:对正常志愿者进行的安慰剂对照试验中,舍曲林与锂剂合用未明显改变锂剂的药代动力学参数,但与安慰剂相比震颤增多,表明两药之间存在药效学相互作用的可能。舍曲林与其它经5羟色胺能机制起作用的药物如锂剂合用时,应对病人进行监护。苯妥英在健康志愿者的安慰剂对照研究中,每8200mg舍曲林长期服药并不显著地抑制苯妥英的代谢。然而,如需与舍曲林合用,在开始加用舍曲林时应当监测苯妥英的血药浓度,同时适当调整苯妥英的剂量。另外,与苯妥英合用可引起舍曲林d药浓度的下降。舒马普坦:在含曲林上市后,有个别报道舍曲林与舒马普坦合并使用后,病人出现体弱、腱反射亢进、共济失调、意识模糊、焦虑和激越。如果临床上确实需要舍曲林与该药合并使用的话,应当对病人进行密切的观察。与蛋白结合的药物:因舍曲林与血浆蛋白结合,应注意舍曲林和其它与血浆蛋白结合药物之间相互作用的可能性。但是,舍曲林分别与地西半、甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中,未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响。其临床意义尚不明确。因此,舍曲林与华法林联合应用或停用时华法林舍曲林200mg/日与华法林合用可引起较小的但有统计学意义的凝血酶原时间的延长,应密切监测凝血酶原时间。与其它药物的相互作用:已进行了舍曲林与其它药物间相互作用的研究。每日舍曲林200mg与地 西泮或甲苯磺丁服合用可导致一些药代动力学参数较小的、 但有统计意义的改变。与西味替J合用可明显降低舍曲林的清除。这些改变的临床意义尚不清楚。舍曲林对阿替洛尔的β一肾上腺能阻滞作用无任何影响。每日舍曲林200mg与格列本脲或地高辛之间无相互作用。电休克治疗(ECT):尚无考察舍曲林与电休克治疗合用优点或危险方面的临床试验。相同的细胞色素P450 (CYP)2D6代谢的药物:抗抑郁药物对药物代谢同功酶CYP 2D6的抑制作用程度是不尽相同的。其临床意义需取决F抑制作用的程度及合用药物的治疗指数。治疗指数较窄的CYP2D6底物包括如普罗帕酮(propafenone)、氟卡尼(flecainide)在内的三环类抗抑郁药物和1C类抗心律失常药物。已有的药物相互作用研究表明,每850mg舍曲林长期给药可使地西帕明(desipramine, CYP2D6同功酶活性的标志物稳态的血药浓度轻度增加(平均30-40%)。其他细胞色素(CYP)酶代谢的药物(CP 3A3/4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP IA2):CYP 3A3/4:体内药物相互作用试验表明长期服用舍曲林200mg/日不会对CYP 3A3/4介 导的内生皮质醇的羟化或卡马西平及特非那定的代谢产生抑制作用。另外,每日50mg舍曲林长期给药不会对CYP 3A3/4介 导的阿普唑伦药物代谢产生抑制作用。数据显示舍曲林不是CYP 3A3/ 4的抑制剂。CYP 2C9:长期服用舍曲林200mg/日对甲苯磺丁脲、苯妥英和华法林的血药浓度没有明显影响。这说明舍曲林不是CYP 2C9的临床相关抑制剂。CYP 2C19: 长期服用舍曲林200mg/日对地 西泮d血u药浓度无明显影响,说明舍曲林也非CYP 2C19的抑制剂。CYP 1A2:体外试验研究表明舍曲林对CYP 1A2无明显抑制作用。其它5-羟色胺能药物:舍曲林与可增强5羟色胺神经传导作用的药物如色氨酸或芬氟拉明,5羟色胺激动剂,或中草药贯叶连翘(金丝桃属)合用时应慎重考虑避免出现可能的药效学相互作用。【药物过量】有证据表明,舍曲林在过最服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5克的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此,应对任何用药过量给予积极治疗。药物过量症状包括有因5羟色胺引起的不良反应如嗜睡、胃肠不适(如恶心和呕吐)、心动过速、震颤、激越和头晕。罕有昏迷报道。舍曲林没有特效的解毒剂。开放并保持气道通畅,确保充分的供氧及换气,可与导泻剂合用活性碳,可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效。在对症治疗及支持治疗同时,建议进行心脏及生命体征监测。由于舍曲林有较大分布容积,强迫利尿,透析,血液灌注及换血疗法均没有明显意义。【临床试验】抑郁症障碍对在参加了为期8周的舍曲林50200mg/日的开放性试验并治疗有效的抑郁症门诊患者进行了一项研究。 将这些患者(N=295) 随机分到舍曲林50200mg/日组或安慰剂组,继续进行44周的双盲试验。舍曲林组惠者的复发率与安慰剂组相比显著降低。完成研究的患者的平均给药剂量为70mg/日。强迫症在一 项长期研究中,入选参加了为期52周的舍曲林50200mg/日单盲试验并治疗有效的患者,这些患者符合DSM-III R中强迫症诊断标准。将这些患者(n-224)随机分到舍曲林或安慰剂组继续治疗28周,观察因病情复发或疗效不佳而脱落的患者比例。在继续治疗地28周期间,舍曲林组因病情复发或疗效不佳而脱落的患者比例显著低于安慰剂组。在男性和女性患者中均显示出这一特点。【药理毒理】药理作用盐酸舍曲林是一种选择性的5 羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经 元5羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(a1, a2, β )、 胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5羟色胺能受体(5HTIA, 5HT1B, 5HT2)或苯 氮草受体没有明显的亲和力。 对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。 舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。毒理研究遗传毒性细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。生殖毒性:给药剂量为3/kg(L以m/m?计, 为人最大推荐剂量MRID的4倍)时, 两个大鼠试验之一 观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2计,约相当于人最大推荐剂量的4倍),在各试验剂量下均未发现致畸作用。怀孕大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林(剂量分别为10mg/kg和40mg/kg,以mg/m?计, 约相当于MRHD的0. 5倍和4倍)时观察到胎仔骨化延迟。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期给予舍曲林,剂量20mg/kg下死产幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡数量增加,出生后前天幼鼠的体重亦降低,对大鼠幼鼠无影响的剂量为10mg/kg.幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宫的暴露所致。但这些作用的临床意义尚不清楚。致癌性在CD-1小鼠和ong Evans大鼠上进行了剂量达40mg/kg/日(以mg/m2计,分别约相当FMRHD的1倍和2倍)的终生致癌性研究。在10~ 40mg/kg剂量时,雄性小鼠出现剂量相关性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同给药处理的大鼠上未观察到肝腺瘤的增加,也未见肝细胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自发率具有波动性,该结果对人类的意义尚不清楚。40mg/ kg雌性大鼠出现甲状腺滤泡腺瘤增加,同时并不伴有甲状腺增生。与对照组比较,10~40mg/kg给药组大鼠子宫腺瘤增加,但尚不明确该结果与药物的相关性。依赖性动物研究未显示本品有兴奋作用或巴比妥样(中枢抑制剂)滥用的潜在性。力学】男性每日口服舍曲林-次50 200mg舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性,连续用药14天, 用药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。成人的药代动力学参数与18 -65岁之间成人无明显差别。舍曲林平均半衰期为22 36小时。与终未清除半衰期相致,每天给药一次,一星期后达稳态浓度,在这过程中有两倍的浓度蓄积。舍曲林的血浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明,舍曲林有较大的分布容积。舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62 104小时。舍曲林和N去甲基舍曲林的最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。食物对 舍曲林片剂的生物利用度无明显的影响。【贮 藏】密封保存。【包装】铝-铝包装,6片X1板/盒,7片X1板/盒,14片X1板/盒, 14片X2板/盒。【有效期】24个月【执行标准】 WS1-XG-011 -2016【批准文号】国药准字H20090337【生产企业】浙江京新药业股份有限公司 以上就是关于盐酸舍曲林分散片的相关使用方法及说明书,如需了解更多关于盐酸舍曲林分散片的相关信息可咨询八百方客服人员。
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唯他停盐酸舍曲林分散片会不会刺激胃的?
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