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非洛地平缓释片

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药品说明书

审核通过
药品名称: 波依定
通用名称: 非洛地平缓释片
品牌名称: 波依定
型: 片剂
主要成份: 本品主要成份为非洛地平。
状: 本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。
功能主治: 高血压、稳定性心绞痛。
用法用量: 口服,剂量应个体化。 服药应在旱晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。 1.治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克.一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者.2.5mg-日一次可能就足够。剂量超过lOmg- 日一次通常不需要。 2.治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次, 肾功能损害、肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
不良反应: 服用该品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2~3周,发生率与年龄和用药剂量有关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻,与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。?
忌: 对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。
注意事项: 1.该品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。    2.该品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意该品的负性肌力作用,特别是在与B -阻滞剂合用时。    3.该品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5MG,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。    4.临床试验表明,剂量超过每日10MG可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。    5.该品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
药物相互作用: 1.同时使用某些干扰细胞色素P450 3A4酶系统的药物,可影响二氢吡啶类钙拮抗剂如非洛地平的血药浓度。肝药酶抑制剂(如西咪替丁、红霉素、伊曲康唑、酮康唑和某些存在于葡萄柚汁中的黄桐类化合物)可引起非洛地平的血药浓度升高。肝药酶诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥酸盐)可引起非洛地平的血药浓度降低。 2. 非洛地平不影响环孢菌素的血药浓度。 3. 尽管非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其他高血浆蛋白结合药物(如法华林)的结合程度。 4. 本品与地高辛合用未见到心衰患者的地高辛药动力学行为发生显著改变。 5. 其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
药理作用: 本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点,阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性CA2+ 电流,并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。    体外研究表明,本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用;在体外可检测到负性肌力作用,但是在整体动物中未观察到此作用。    本品可使外周血管阻力下降而致血压降低,该药理作用与用药剂量相关,并有伴随反射性心率增加。在动物和人体内观察到本品对外周血管阻力的降低作用而致轻度利尿作用。    本品的降压作用呈剂量依赖性,与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加,但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5~10次/分钟,B-阻滞剂可对抗此作用。本品单用或与B -阻滞剂合用时不影响心电图的P-R间期。临床研究和电生理研究显示,本品单用或与B -阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P-Q和H-V间期)没有显著影响。    在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中,未发现明确的负性肌力作用。    本品可减低肾血管阻力而不影响肾小球滤过。在第一周用药时可见轻度利尿、尿钠增多和尿钾增多作用,短期和长期治疗不影响电解质。    在对高血压患者的临床试验中发现本品可增加血浆去甲肾上腺素水平。
藏: 25℃以下保存。
有效期: 36个月
生产厂商: 阿斯利康制药有限公司
生产厂商地址: 无锡市新区黄山路2号
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