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【森福罗】 盐酸普拉克索片(0.25毫克 30片装)

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  • 八百方价: 209.00
  • 价: ¥230.00
  • 商品编号: 644392
  • 可选规格:
    0.25mg*30片/盒
  • 品牌名称: 森福罗
  • 通用名称: 盐酸普拉克索片
  • 批准文号: H20110355 | 进入【药监局】查询真伪 >
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药品说明书

审核通过
药品名称: 森福罗
通用名称: 盐酸普拉克索片
品牌名称: 森福罗
型: 片剂
主要成份: 普拉克索
状: 本品为白色片
功能主治: 普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。
用法用量: 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。
初始治疗:
起始剂量为每日0.37
不良反应: 基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率): 精神障碍:常见(1%-10%):失眠、幻觉、精神错乱 神经系统异常:常见(1%-10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下) 血管异常:不常见(0.1%-1%):低血压 胃肠道异常:常见(1%-10%):恶心、便秘 全身异常:常见(1%-10%):外周水肿 本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。 本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。 另见[注意事项]
忌: 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
注意事项: 当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。 本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。 有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。 普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。 应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。 应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。 已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见[用法用量])。 对驾驶和操作机器能力的影响 可能发生幻觉或嗜睡。 必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时),直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见[注意事项],[药物相互作用]和[不良反应])。
有效期: 36个月
生产厂商: Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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