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螺内酯片

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药品说明书

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药品名称: 螺内酯片
通用名称: 螺内酯片
品牌名称: 瑞年
型: 片剂
主要成份: 螺内酯。其化学名称为:17b-羟基-3-氧-7a-(乙酰硫基)-17a-孕甾-4-烯-21-羧酸g-内酯。
状: 本品为白色片。
功能主治: (1)水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。(2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。(3)原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。(4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
用法用量: 治疗水肿性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。
不良反应: 1、常见的有: ⑴高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图; ⑵胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。 2、少见的有: ⑴低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高; ⑵抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降; ⑶中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 3、罕见的有: ⑴过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难; ⑵暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关; ⑶轻度高氯性酸中毒; ⑷肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。
忌: 高钾血症患者禁用。
注意事项: 1、下列情况慎用:   ①无尿;   ②肾功能不全;   ③肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;   ④低钠血症;   ⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒;   ⑥乳房增大或月经失调者。   2、给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。   3、用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。   4、本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2~3日停药。   5、用药期间如出现高钾血症,应立即停药。   6、应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。   7、对诊断的干扰:   ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法; ②使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。
药物相互作用: 1、肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。   2、雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。   3、非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。   4、拟交感神经药物降低本药的降压作用。   5、多巴胺加强本药的利尿作用。   6、与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。   7、与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。   8、与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。   9、本药使地高辛半衰期延长。   10、与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。   11、与肾毒性药物合用,肾毒性增加。 12、甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。
药理作用: 本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
藏: 密封,置干燥处保存。
有效期: 36个月
生产厂商: 江苏瑞年前进制药有限公司
生产厂商地址: 无锡市宜兴环科园川埠村
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