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| 药品名称： | 启悦 非那雄胺片 |
| 通用名称： | 非那雄胺片 |
| 品牌名称： | 启悦 |
| 剂型： | 片剂 |
| 主要成份： | 非那雄胺 |
| 功能主治： | 治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 |
| 用法用量： | 推荐启悦剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 |
| 不良反应： | 启悦的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，启悦治疗的安全性和安慰剂相似。接受启悦治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受启悦治疗的男性患者有≥ (GREATER THAN OR EQUAL TO) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（启悦组1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（启悦组1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用启悦5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤ (SMALLER THAN OR EQUAL TO) 0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。 |
| 禁忌： | 孕妇或可能怀孕妇女 ；对启悦任何成份过敏者禁用，不适用于妇女和儿童。 |
| 注意事项： | 详见说明书。 |
| 药理作用： | 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。 毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区，头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。 |
| 储藏： | 需存放于15-30°C。保持密封，防止潮湿。 |
| 有效期： | 24个月 |
| 生产厂商： | 河南天方药业股份有限公司 |
| 生产厂商地址： | 驻马店市驿城区光明路2号 |
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