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非那雄胺片(启悦)

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药品说明书

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药品名称: 启悦 非那雄胺片
通用名称: 非那雄胺片
品牌名称: 启悦
型: 片剂
主要成份: 非那雄胺
功能主治: 治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
用法用量: 推荐启悦剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
不良反应: 启悦的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,启悦治疗的安全性和安慰剂相似。接受启悦治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受启悦治疗的男性患者有≥ (GREATER THAN OR EQUAL TO) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(启悦组1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(启悦组1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 在使用启悦5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤ (SMALLER THAN OR EQUAL TO) 0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
忌: 孕妇或可能怀孕妇女 ;对启悦任何成份过敏者禁用,不适用于妇女和儿童。
注意事项: 详见说明书。
药理作用: 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。 毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区,头皮内毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。
藏: 需存放于15-30°C。保持密封,防止潮湿。
有效期: 24个月
生产厂商: 河南天方药业股份有限公司
生产厂商地址: 驻马店市驿城区光明路2号
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