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【福美加】 阿仑膦酸钠维D3片-杭州默沙东制药

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药品说明书

审核通过
药品名称: 阿仑膦酸钠维D3片
通用名称: 阿仑膦酸钠维D3片
品牌名称: 福美加
型: 片剂
主要成份: 本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3 。
状: 本品为白色或类白色异形片。
功能主治: 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。
用法用量: 必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收,等待时间少于30分钟。
不良反应: 腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。罕见皮疹和红斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气和头痛。
忌: 1.导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。 2.不能站立或坐直至少3分钟者。 3.低钙血症。 4.对本产品任何成分过敏者。
注意事项: 对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者,应在适当的监护下应用福美加治疗。因为福美加对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)。曾经有上市后报告表明,使用福美加会发生胃和十二指肠溃疡,一些很严重,并伴并发症,不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。在开始福美加治疗前,必须纠正低钙血症。 【儿童用药】本品不适用儿童。 【老年患者用药】在骨折干预试验(FIT)中、接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的患者中,年龄≥65岁的占71%(n=2302),年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质硫松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中(见【临床试验】),接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异,但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未在孕妇以及哺乳期妇女中做过研究,不宜使用。
药物相互作用: 钙补充剂/制酸剂:钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)的吸收。因此,患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。阿司匹林:在临床研究中,在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中,上消化道的不良事件发生率增加。非甾体抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027),大多数患者伴随使用非甾体抗炎药,服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是,因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关,因此在伴随使用本品期间必须予以警告。由于非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激;当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸骜合剂(例如,消胆胺,考来替泊)可以干扰维生素D的吸收,此时考虑补充维生素D。可增加维生素D3分解代谢的药物,抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。
藏: 防潮、避光。
有效期: 24个月
生产厂商: 杭州默沙东制药有限公司

商品详情

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