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【安立泽】 沙格列汀片 (7片装)-中美上海施贵宝制药

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药品说明书

审核通过
药品名称: [安立泽]沙格列汀片
通用名称: 沙格列汀片
品牌名称: 安立泽
型: 片剂
主要成份: 沙格列汀
状: 5mg:安立泽为粉红色薄膜衣片,除去包衣以后显白色。
功能主治: 用于2型糖尿病 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故安立泽不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
用法用量: 口服,推荐剂量5mg每日1次,服药时间不受进餐影响。
忌: 对二肽基肽酶-4(DPP)抑制剂有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿)的患者。
注意事项: 一般情况 沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。 肾功能不全 沙格列汀用于中重度肾功能不全患者的临床试验数据有限,不推荐用于这类人群(参加用法用量和药代动力学)。 肝功能受损 沙格列汀用于中毒肝功能受损患者需谨慎,不推荐用于重度肝功能不全的患者(参加用法用量和药代动力学)。 超敏反应 在安立泽上市后使用的过程中有以下不良反应的报告:严重超敏反应(包括速发过敏反应和血管性水肿)。由于这些不良反应是自发报告,来自样本量不确定人群,因此无法可靠估计这些不良反应的发生率。如果疑有沙格列汀严重超敏反应,则停止使用安立泽,评估是否还存在其他可能的原因,并改用别的方案治疗糖尿病(参加禁忌和不良反应"上市后经验")。 皮肤疾病 有报告在猴子的非临床毒理学试验中发现,猴的四肢出现溃疡和坏死性皮肤损伤(参见药理毒理学)。尽管在临床上并未发现皮损的发生率升高,但糖尿病并发皮损的患者使用沙格列汀的临床经验有限。上市后报告显示在使用DPP4抑制剂类的患者中出现了皮疹,因此皮疹也被列为沙格列汀的不良反应之一(参照不良反应)。在糖尿病患者的日常管理中,建议)观察皮肤是否存在水泡,皮疹和溃疡。 心力衰竭 在纽约功能分级(NYHA)为I-II的患者中临床经验有限,对(NYHA)为I-II的患者使用沙格列汀的情况没有临床经验。 免疫功能低下患者 沙格列汀临床试验并未对接受器官移植或者明确诊断为免疫缺陷综合征的免疫功能低下的患者进行研究。因此,尚未获得沙格列汀在此类患者中的有效性和安全性。 乳糖 安立泽含有乳糖一水合物。罕见的半乳糖不耐受遗传疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不得服用安立泽。 与已知会引起低血糖的药物合用 胰岛素促泌剂(如磺脲类)会引起低血糖。因此,与沙格列汀合用时,需减少胰岛素促泌剂的剂量,以降低发生低血糖的风险。 大血管风险终点事件研究 目前尚无结论性的临床研究证明沙格列汀或其他任何糖尿病治疗药物可降低大血管并发症的风险。
有效期: 24个月
生产厂商: 中美上海施贵宝制药有限公司
生产厂商地址: 上海市闵行区剑川路1315号

商品详情

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