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| 药品名称： | 替吉奥胶囊 |
| 通用名称： | 替吉奥胶囊 |
| 品牌名称： | 爱斯万 |
| 剂型： | 胶囊剂 |
| 主要成份： | 替加氟20mg 吉美嘧啶5.8mg 奥替拉西钾19.6mg 性状： 不透明、内含白色粉末和颗粒的硬胶囊， 有白色胶囊帽和白色胶囊体。 |
| 功能主治： | 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 |
| 用法用量： | 替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或 转移性胃癌。 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。 用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计) <1.25 每次40mg ≥1.25～<1.5 每次50mg ≥1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全 性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg／次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg／次。连续口服21天、休息14天，给药 第8天静脉滴注顺铂60mg／㎡，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项 1．可根据患者情况，参照下述标准增减给药量。 减量 首次剂量 增量 停药 每次40mg 每次50mg 停药←每次40mg 每次50mg 每次60mg 停药←每次40mg←每次50mg 每次60mg 每次75mg 每个周期内增量不得超过一个剂量等级。 2．若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗问期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗 间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。 3．为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异 常，必须采取相应措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床研究】)。 4．基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。 |
| 禁忌： | 1.对本品成份有严重过敏史的患者禁用。 2.严重的骨髓抑制患者禁用。 3.严重的肾功能障碍患者禁用。 4.严重的肝功能障碍患者禁用。 5.正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者禁用。 6.正在使用氟胞嘧啶的患者禁用。 7.不得与下列药物合用氟尿嘧啶类抗肿瘤药；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他滨；卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。 |
| 注意事项： | 1.对本品成份有严重过敏史的患者禁用。 2.严重的骨髓抑制患者禁用。 3.严重的肾功能障碍患者禁用。 4.严重的肝功能障碍患者禁用。 5.正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者禁用。 6.正在使用氟胞嘧啶的患者禁用。 7.不得与下列药物合用氟尿嘧啶类抗肿瘤药；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他滨；卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。 |
| 有效期： | 36个月 |
| 生产厂商： | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant |
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