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维康达 替吉奥胶囊 42粒 晚期或转移性胃癌 胃病 癌症

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药品说明书

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药品名称: (维康达)替吉奥胶囊
通用名称: 替吉奥胶囊
品牌名称: 维康达
型: 胶囊剂
主要成份: 本品为复方制剂,主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。
功能主治: 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
用法用量: 替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)<1.25 每次40mg≥1.25~<1.5 每次50mg≥1.5 每次60mg可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。用法用量的注意事项:1、可根据患者情况,参照下述标准增减给药量减量 首次剂量 增量停药 每次40mg 每次50mg停药←每次40mg 每次50mg 每次60mg停药←每次40mg←50mg 每次60mg 每次75mg每个周期内增量不得超过一个剂量等级。2、若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。3、为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应,每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况,化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常,必须采取相应措施,如延长化疗间期,按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见[临床试验])。4、基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度,导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱,从而降低本药的抗肿瘤作用,故须餐后服用。
不良反应: 尚不明确。
忌: 尚不明确。
注意事项: 1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。
药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
藏: 密封。
有效期: 24个月
生产厂商: 山东新时代药业有限公司
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