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异博定片(盐酸维拉帕米片)

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  • 商品编号: 721531
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    40mg*30片/瓶
  • 品牌名称: 松树牌
  • 通用名称: 盐酸维拉帕米片
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药品说明书

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药品名称: 盐酸维拉帕米片
通用名称: 盐酸维拉帕米片
品牌名称: 松树牌
型: 片剂(薄膜衣)
主要成份: 盐酸维拉帕米
状: 本品为黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
功能主治: 1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。 2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。 3.原发性高血压。
用法用量: 通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日(12片)。 1.心绞痛:一般剂量为每次2~3片(80~120mg),一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为每次1片(40mg),一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。 2.心律失常:慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人,每日总量为6~8片(240~320mg),分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)成人的每日总量为6~12片(240~480mg),分3~4次口服。年龄1~5岁:每日量4~8mg/Kg,一日分三次口服;或每隔8小时口服1~2片(40~80mg)。>5岁:每隔6~8小时口服2片(80mg)。 3.原发性高血压:一般起始剂量为每次2片(80mg),一日三次。使用剂量可达每日9~12片(360~480mg)。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者,应考虑起始剂量为1片(40mg),口服,一日三次。
不良反应: 1.维拉帕米能导致与心脏传导(房室传导阻滞)和心率(窦性心率过缓、窦性停搏和心脏猝停)有关的不良作用。 2.偶尔导致心衰或加重已存在的心衰。 3.偶尔出现严重的血压下降和/或直立性低血压。 4.偶有报道使用维拉帕米后患者出现心悸和心动过速等症状。 5.使用起搏器的患者在使用盐酸维拉帕米后可能会出现起搏和感受阈增高的情况。 6.常常会出现恶心(偶尔出现呕吐)、腹胀或便秘,个别病例出现肠梗阻,这可能与维拉帕米抑制肠道排空和通过功能有关。 7.偶尔出现头痛、过分紧张、头晕、目眩、疲乏,甚至感觉障碍,如麻木、麻痹(感觉倒错、神经病)、颤抖(颤动)、面色潮红、皮肤发红和感觉发热。 8.偶见过敏反应,如:红斑、搔痒、风疹、斑丘疹、肢端红痛症,少数情况下可出现支气管痉挛。 9.偶见耳鸣。可能会出现小动脉扩张导致的周围水肿。 10.偶见可逆性肝酶上升,可能是过敏性肝炎的一种表现。 11.少见糖耐量低减。 12.偶有阳痿的报道。 13.在长期使用药物的老年患者中偶尔出现男性乳房发育。到目前为止,所有报道的病例在停用药物后均能逆转。有报道泌乳素水平上升,个别病例出现泌乳。 14.极少数情况下,可出现皮肤或粘膜的点状或片状出血(紫癜)。有个别报道出现晒伤样皮肤反应(光照性皮炎)。 15.非常少见的情况下出现肌肉无力或肌肉关节疼痛。 16.有个案报道用药后出现血管神经性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)。 17.有个案报道用药后出现齿龈增生(齿龈炎、出血),这种情况在停药后可以自行消失。
忌: 1.心源性休克 2.急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、左心衰 3.严重心脏传导功能障碍(如II或III度窦房或房室传导阻滞),病窦综合征 4.充血性心衰 5.房颤或房扑与预激综合征并存(由于增加触发室性心动过速的可能性) 6.已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏 7.与葡萄柚汁同服。
注意事项: 警告:下列情况慎用本品,并需进行严密的医疗监护: 1.I度房室传导阻滞 2.低血压(收缩压低于90mmHg) 3.心动过缓(心率低于每分钟50次) 4.严重的肝功能障碍(参看剂量部分),应定期监测肝功能 5.伴随有QRS增宽(>0.12秒)的室性心动过速 6.进行性肌营养不良 其它注意事项: 1.肥厚型心肌病:120名肥厚型心肌病患者(大多数普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗,剂量达720mg/日时,出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿,8位出现肺水肿和/或严重的低血压,窦性心动过缓发生率为11%,II度房室阻滞发生率为4%,窦性停搏为2%,死亡率明显增高。减量后不良反应降低。 2.神经肌肉传导减弱患者:有报道维拉帕米减弱Duchenne’s肌营养不良患者神经肌肉传导并可延长神经肌肉阻滞药维库溴铵的作用。神经肌肉传递减弱患者使用维拉帕米时应减量。 3.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它药物过量症状。血液透析不能清除维拉帕米。 4.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。 5.对驾驶和机械操作能力的影响:由于个体敏感性的差异,使用盐酸维拉帕米可能会影响驾驶车辆和操作机器的能力,严重时可能使患者在工作时发生危险。这种情况更易出现于治疗开始、增加剂量、从其它药物换药时或与酒精同服时。应特别注意。 6.服用本品应定期检查患者的血压。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇的用药经验,在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性,在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。维拉帕米可通过胎盘屏障,有研究表明,脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20—92%。维拉帕米可通过乳汁分泌,乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊,如确需应用本品,在治疗期间应停止哺乳。 【儿童用药】 18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。 【老年患者用药】 因老年患者的消除半衰期可能延长且易发生肝或肾功能不全,故建议老年人从小剂量开始服用。
药物相互作用: 1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。 2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。 3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。 4.维拉帕米抑制乙醇的消除,导致血中乙醇浓度增加,可能延长酒精的毒性作用。 5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用,出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。 6.与?受体阻滞剂联合使用,可增强对房室传导的抑制作用。 7.长期服用维拉帕米,使地高辛血药浓度增加50~75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学,使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时,须减少地高辛和洋地黄的剂量。 8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时,降压作用叠加,应适当监测联合降压治疗的病人。 9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。 10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人,最好避免联合用药。 11.维拉帕米与氟卡胺合用,可使负性肌力作用叠加,房室传导延长。 12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。 13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。 14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时,需仔细调整两药剂量,避免过度抑制心脏。 15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。
药理作用: 1.盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流,发挥其药理学作用,但不改变血清钙浓度。 2.盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛;维拉帕米减少总外周阻力,降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。 3.维拉帕米减少钙离子内流,延长房室结的有效不应期,减慢传导,可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率;减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率,但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞;维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间,但它降低被抑制的心房纤维去极化的振幅、速度以及传导的速度,可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期,加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率,甚至会诱发心室颤动。 4.维拉帕米通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用,一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。 5.维拉帕米减轻后负荷,抑制心肌收缩,可改善左室舒张功能。在心肌等长或动力性运动中,维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人,维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消,心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%),或服用?受体阻滞剂或其他心肌抑制药物的病人,可能出现心功能恶化。 6.动物试验提示维拉帕米的局部麻醉作用,是普鲁卡因等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。致癌、致突变和生殖毒性维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/(kg·d),导致透镜状和/或缝线状改变,≥62.5mg/(kg·d)时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。
藏: 密封保存。
有效期: 24个月
生产厂商: 天津市中央药业有限公司
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