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埃索美拉唑镁肠溶片/耐信

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药品说明书

审核通过
药品名称: 耐信艾司奥美拉唑镁肠溶片
通用名称: 艾司奥美拉唑镁肠溶片
品牌名称: 耐信
型: 片剂
主要成份: 本品活性成分为埃索美拉唑镁。
状: 浅粉红色, 椭圆双凸形,一面刻有“20MG”字样, 另一面刻有“EH字样的簿膜衣片.
功能主治: 胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续NSAID治疗的患者-与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
用法用量: 药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下 :通过胃管给药 :1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。有时需要50 mL水,以防止管子被微丸堵塞。2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。3. 使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。4. 将注射器插入管,并保持此位置。5. 振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻转注射器并振摇(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。6. 使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10 mL,重复此步骤,直到注射器中无液体。7. 如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25 mL水及5 mL空气,有时需要50 mL水。
不良反应: 已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应,预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过,在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。
忌: 已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
注意事项: 1.当出现任何报警症状 (如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状,延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者 (特别是使用1年以上者) 应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20mg 。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。
药物相互作用: 埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。
药理作用: 药效学特性:埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的质子泵,对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效,重复给以20mg每天一次连续5次,在第5天服药后6-7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
藏: 密封,在30℃以下
有效期: 24个月
生产厂商: 阿斯利康制药有限公司
生产厂商地址: 无锡市新区黄山路2号
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