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阿托伐他汀钙胶囊

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  • 商品编号: 435233
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  • 品牌名称: 尤佳
  • 通用名称: 阿托伐他汀钙胶囊
  • 批准文号: 国药准字H20051984 | 进入【药监局】查询真伪 >
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药品说明书

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药品名称: 尤佳
通用名称: 阿托伐他汀钙胶囊
品牌名称: 尤佳
型: 胶囊剂
主要成份: 阿托伐他汀钙。
状: 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末。
功能主治: 原发性高胆固醇血症患者。
用法用量: 病人在开始本品治疗前.应进行标准的低胆固醇饮食控制.在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆同醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10 mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80 mg。可在一天内的任何时间服用.并不受进餐影响。对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是LDL—C[3 mmol/L(或[115 mg/dL)和总胆固醇[5 mmol/L(或[190 mg/dL)。原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗大多数患者般服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克。其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效.治疗4周内可见显著疗效。长期治疗可维持疗效。杂合子型家族性高胆固醇血症患者初始剂量为每日10 mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至量大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳖合剂治疗。纯合子型家族性高胆固醇血症 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中.其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL—C平均下降21%。本品的剂量可增至每日80毫克。对于纯合子型家族性高胆醇血症患者.本品的推荐剂量是每日10~80毫克。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时.本品可单独使用。肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响.也不会对其降脂效果产生影响.所以无需调整剂量。
不良反应: 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛.通常在继续用药后缓解。临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。
忌: 1.对本品所含的任何成份过敏者禁用。2.活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
注意事项: 1.肝脏影响(1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上、建议减低剂量或停用本品(见)。(2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。2.骨骼肌影响与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病.可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症。表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿,导致肾衰。治疗前 托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK:肾功能异常 甲状腺功能低下 个人或家族遗传性肌病史 既往他汀或贝特类药物肌损伤史 既往肝病史和/或大量饮酒 对于70岁以上的老年人,可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素,来判断该项检查的必要性。在上述情况下,应权衡治疗危险一治疗获益比,推荐进行临床监测。若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍),不应开始治疗。
药物相互作用: 当他汀类药物与环孢菌素、纤维衍生物、大环内脂类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下.可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此.应仔细权衡合用的风险一收益比(见)。
藏: 遮光,密封。
有效期: 24个月
生产厂商: 河南天方药业股份有限公司
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