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盐酸二甲双胍缓释片

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  • 价: ¥15.00
  • 商品编号: 435224
  • 可选规格:
    0.5g*30片/瓶
  • 品牌名称: 悦康唐泰平
  • 通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
  • 批准文号: 国药准字H20051289 | 进入【药监局】查询真伪 >
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药品说明书

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药品名称: 盐酸二甲双胍缓释片
通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
品牌名称: 悦康唐泰平
型: 片剂
主要成份: 本品主要成份为盐酸二甲双胍。
状: 本品为白色或类白色异形片。
功能主治: 1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
用法用量: 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整
不良反应: 本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
忌: 下列情况禁用:1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5MG/DL)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.进行放射性造影检查时。4.酗酒者。5.严重心、肺疾病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
注意事项: 1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
药物相互作用: 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响TMAX和半衰期。
药理作用: 【药理毒理】 药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。 毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0G/KG,皮下注射LD50为0.3G/KG。 【药代动力学】 口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于 5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6%。缓释片与普通片相比,表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46H,TMAX分别为3.3±0.7、2.2±0.3H,CMAX分别为1.80±0.37、2.49±0.38μG·ML-1,平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76H,盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后,峰浓度降低(P=0.0001),(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5%。
藏: 密封。
有效期: 24个月
生产厂商: 悦康药业集团有限公司
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