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恩替卡韦胶囊的说明书内容是什么呢?

编辑:liuxiuli 发布时间:2016-04-21 15:59:38
恩替卡韦胶囊

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得了乙肝,大家首先想到的应该会是恩替卡韦胶囊这个药。恩替卡韦胶囊治疗乙肝的疗效是多年以来众多患者亲自体会过的,不过就算是这么受欢迎的药物,也要严格按照其说明书,不可随意服用,恩替卡韦胶囊的说明书内容是什么呢?


恩替卡韦胶囊说明书内容如下:


【药品名称】


通用名称:恩替卡韦胶囊


拼音全码:EntikaweiJiaonang


【成份】主要成分为恩替卡韦。


【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。


【功能主治】本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。


【规格】0。5mg*7s


【恩替卡韦胶囊用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。


1。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0。5mg。


2。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。


3。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。


4。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。


5。肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。


6。治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。


恩替卡韦胶囊不良反应】


1。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。


2。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。


【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。


【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40mg或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%恩替卡韦。


【药理毒理】详见说明书。


【药代动力学】详见说明书。


【贮藏】遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。


【包装】铝塑泡罩包装,每板7粒,每盒1板。


【有效期】24个月


【批准文号】国药准字H20110172


食物如果以不适当的方式进食都会对身体产生不好的影响,更别说是药品。恩替卡韦胶囊确实效果明显,针对性强,相对安全,但是患者还是应该在医生的正确指导下服用,说明书中列明的禁忌要重视,切不可大意,以免对身体造成其他任何不良的反应,危害身体健康。


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