凯那 贝前列素钠片

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【药品名称】
通用名称：贝前列素钠片
英文名称：Beraprost Sodium Tablets
汉语拼音：Beiqianliesuna Pian
【成份】本品主要成份为贝前列素钠。
【性状】本品为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”除包衣后显白色。
【适应症】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】20μg
【用法用量】通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。
【不良反应】
1.严重不良反应
(1)出血倾向:脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%),应密切观察、如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2)休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。
(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
2.其他不良反应
有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。（详见说明书表格）
【禁忌】
下列情况禁用
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。
【注意事项】
下列患者请慎重服药:
(1)正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
(2)月经期的妇女。
(3)有出血倾向及其因素的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立（没有使用经验）。
【老年用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】每日服药180ug时,有不良反应发生率增加的报道。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】 1.血浆中浓度:8名健康成年人1次口服贝前列素钠10ug时,Tmax为1.42小时,Cmax为0.44ng/mL、半衰期为1.11小时。另外,连续10日口服贝前列素钠50ug/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3-0.5ng/mL,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。
2.代谢、排泄:12名健康成年人1次口服贝前列素钠50ug后,24小时内尿中原形药物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。
【贮藏】密封、室温（10-30℃）保存。
【包装】塑料包装，10片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20083589
【生产企业】北京泰德制药股份有限公司

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