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功能主治西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
用法用量本品需在有经验的医生指导下使用。 用药信息 西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。 监测和剂量调整 在使用本品前,应进行血常规检查,相关指标满足以下条件方可开始用药:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9.0g/dL。用药期间需定期检测血常规
不良反应西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据,主要来源于一项关键性、单臂、开放、II期临床试验(N=83)和一项探索性、单臂、开放、II期临床试验(N=19)。在PTCL关键性II期临床试验中,患者采用每周服药两次、每次30MG的给药方式,平均治疗时间为4.4月(范围:<1月~37.4+月),治疗时间≥6个月的患者有16例(19.3%),治疗时间超过1年的患者有8例(9.6%)。在PTCL探索性II期临床试验中,两组患者分别接受30MG/次和50MG/次的治疗,两组患者均每周服药两次,连续服药两周后停药休息
禁忌对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者【纽约心脏病学会(NYHA)心功能不全分级IV级】,禁用本品。
注意事项一般注意事项血液学不良反应服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),51例(50.0%)患者发生血小板计数减少,38例(37.3%)患者发生白细胞计数减少,19例患者(18.6%)发生中性粒细胞计数减少,9例(8.8%)患者发生血红蛋白浓度降低。其中≥3级的血小板计数减少、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和血红蛋白浓度降低分别为24例(23.5%)、13例(12.7%)、10例(9.8%)和5例(4.9%)(详见【不良反应】表1)。大约75%的首次血液学不良反应出现在服药后的六周内。在服药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药(详见【用法用量】血液学不良反应的处理和剂量调整)。肝功能异常在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),观察到有部分患者出现肝功能检测指标异常,包括7例(6.9%)γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高、6例(5.9%)丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、5例(4.9%)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、1例(1.0%)胆红素升高。这些异常多为1~2级,3级异常的情况为γ-GGT升高2例(2.0%)、ALT升高与AST升高各1例(1.0%)。在服用本品前,如果γ-GGT、ALT或AST>正常上限2.5倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用。在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用(详见【用法用量】非血液学不良反应的处理和剂量调整)。目前尚未针对肝功能损伤人群进行研究。中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用。肾功能异常在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),观察到有部分患者出现1或2级肾功能检测指标异常
药物相互作用
药理作用目前西达本胺尚未进行正式人体药物相互作用研究。体外研究显示西达本胺对人肝微粒体CYP450酶各主要亚型均无明显的直接抑制作用。对CYP1A2,CYP2B6,CYP2C9,CYP2C19,CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30µM,对CYP2C8,CYP2D6,CYP3A4(睾酮作为底物)和CYP3A4(咪达唑仑作为底物)的直接抑制作用IC50值分别为4.33,14.9,6.27和2.8µM,高于本品临床推荐剂量下的稳态峰浓度(0.14µM)。体外采用人肝细胞进行CYP450酶诱导试验结果显示,在0.1µM浓度下,西达本胺对肝细胞CYP3A4和CYP1A2均无诱导作用。在0.5和3µM浓度下,对CYP1A2的诱导作用分别约为阳性对照的30.2-41.7%和67.74-84.9%,对CYP3A4无影响。在本品联合紫杉醇和卡铂以非小细胞肺癌为适应症的IB期临床研究中观察到,西达本胺对紫杉醇(CYP3A4的底物)的体内药代动力学参数无明显影响,紫杉醇或卡铂对西达本胺的体内动力学参数也无明显影响。
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西达本胺片是化疗药吗?
西达本胺片是一种常见的化疗药物,用于治疗某些类型的癌症。在本文中,我们将详细解析西达本胺片的功效、副作用和使用注意事项。西达本胺片的主要成分是一种叫作西达本胺的药物,其作用机制是抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它可以通过干扰肿瘤细胞的DNA复制和修复过程来发挥治疗作用。西达本胺片广泛用于治疗多种类型的癌症,包括胃癌、肺癌、结直肠癌和乳腺癌等。然而,与所有的化疗药物一样,西达本胺片也会伴随一系列的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、脱发、食欲不振和疲劳等。少数患者还可能出现骨髓抑制、口腔溃疡、肝功能异常和感染等严重的副作用。因此,在使用西达本胺片之前,医生会对患者进行全面的评估,以判断患者是否适合使用该药物,并且会密切监测患者在治疗过程中的反应。除了副作用以外,使用西达本胺片还需要注意一些事项。首先,这种药物只能在医生的指导下使用,严禁自行购买和使用。其次,在使用期间,患者需要定期进行血液检查和体格检查,以及监测肝功能和肾功能等指标的变化。此外,患者还需要密切关注自己的饮食和生活方式,保持良好的营养和身体健康。最后,我们应该注意,只有医生经过全面的评估和判断,并确定西达本胺片对患者是有效的,并且患者能够承受其可能的副作用之后,才会决定是否使用该药物。对于每个患者来说,治疗方案都是独特的,需要根据患者的具体情况来制定和调整,因此患者应该遵循医生的指导,按照医嘱准确用药。总之,西达本胺片是一种常见的化疗药物,用于治疗多种类型的癌症。在使用过程中,患者需要注意其副作用,并密切关注自己的身体反应。此外,患者应该严格按照医生的指导和建议使用该药物。只有这样,患者才能更好地受益于西达本胺片的治疗效果。
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西达本胺片用法用量?
西达本胺片是一种常用的抗抑郁药物,也被用于治疗焦虑症和其他心理疾病。作为一种处方药物,它需要在医生的指导下合理使用。下面将详细介绍西达本胺片的用法用量,以及一些注意事项。1. 用法用量:根据西达本胺片的说明书,成年人开始用药剂量为每天50毫克,每天分两次服用。随着病情逐渐控制,剂量可以逐渐增加到最大日剂量200毫克。但是,因每个人的病情不同,用药剂量可能会有所差异,因此请严格按照医生的指导来用药。2. 用药时间:西达本胺片可根据医生的建议在餐前或者餐后服用。通常建议在早餐后和晚餐后各服用一次。3. 注意事项:- 用药持续时间:西达本胺片需要连续服用几周甚至几个月,才能有效见到疗效。因此,在用药过程中,患者需要保持耐心,并持续按照医生的用药计划进行服药。- 副作用:西达本胺片可能导致一些副作用,如头晕、嗜睡、失眠、口干等。如果出现明显的副作用,患者应当及时向医生报告,并遵循医生的建议。- 戒断症状:长期使用西达本胺片后,可能会出现戒断症状,如焦虑、头晕、恶心和失眠等。因此,在停药时应从医生的指导下逐渐减量,一旦出现戒断症状,应立即就医。- 注意交互作用:西达本胺片与某些药物存在潜在的交互作用。因此,在使用西达本胺片期间,应避免同时使用其他药物,除非在医生的指导下。总结起来,西达本胺片是一种常用的抗抑郁药物,成年人的起始剂量为每天50毫克,每天分两次服用。但是用药剂量需要根据个体患者的具体情况来确定。在用药过程中,需要持续服药,并注意可能出现的副作用和戒断症状。另外,交互作用也需要引起注意。因此,在使用西达本胺片时,一定要遵循医生的指导,并及时向医生报告药物的使用情况和可能的副作用。
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西达本胺片饭前服用还是饭后服用?
西达本胺片通过表观遗传调控机制,具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等功能,进而在恢复耐药肿瘤细胞对诸如铂类、紫杉醇及拓扑异构酶II抑制剂类药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在抗肿瘤作用。那么西达本胺片饭前服用还是饭后服用? 据了解,目前本品已与化疗药物联合治疗肺癌的临床研究及其它多项肿瘤临床研究正在进行中。西达本胺用于安全性的比其他抗癌药物要好。西达本胺的商品名是爱普沙,这种药物属于口服药物,一般来讲成人用量为每次六片,每周服用两次比较合适。需要特别注意的是两次用药时间之间的间隔不应该少于三天。这种药物最好在饭后半小时服用。如果患者用药的时候病情出现了加重的现象或者是患者不良反应非常严重,那么患者朋友们应该将这种情况告知医生,这样可以方便医生调整治疗方案。 西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。临床试验中观察到的常见不良反应有:血液学不良反应,包括血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低;全身不良反应,包括乏力、发热;胃肠道不良反应,包括腹泻、恶心和呕吐;代谢及营养系统不良反应,包括食欲下降、低钾血症和低钙血症;以及其他不良反应,包括头晕、皮疹等。
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西达本胺片可以长期服用吗?
西达本胺片具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化等功能,进而在恢复耐药肿瘤细胞对诸如铂类、紫杉醇及拓扑异构酶Ⅱ抑制剂类药物的敏感性和抑制肿瘤的转移、复发等方面发挥潜在抗肿瘤的作用。那么西达本胺片可以长期服用吗? 据了解,目前本品已与化疗药物联合治疗肺癌的临床研究及其它多项肿瘤临床研究正在进行中。西达本胺用于安全性的比其他抗癌药物要好。本品的不良反应主要是血液毒性,消化道毒性及身体的乏力。其中,血液的毒性可以通过血常规检测发现,给予相应对症治疗后可好转。消化道毒性和乏力都为轻中度,在经过对症治疗后,通常可以好转,不影响继续用药。因此,西达本胺所致的不良反应是可控的。 西达本胺片不需要长期吃,药物都有一定的副作用,西达本胺在用药后可能会发生白细胞下降的不良反应,要在医生的指导下合理用药。对于癌症初期的患者一般要采用保守疗法改善病情,但是有的患者在治疗期间会发生病情恶化的现象。需要定期到医院做复查,防止出现私自停药的情况。 西达本胺片在服用的时候,每周服用2次,但2次服药的间隔是不能小于3天的,不然容易出现毒性反应。在服用的时候,建议早餐30分钟后服用,这样可以减少药物胃肠道反应的发生情况。如果服用西达本胺片后,病情没有进展或者是没有出现不能耐受的不良反应,建议持续的服用西达本胺片进行治疗。
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西达本胺片的不良反应有哪些?
西达本胺片也是一种治疗肿瘤的药物,通常情况下是一种抗肿瘤的靶向药物。对于患者使用西达本胺片治疗可以有效的延长患者的生存时期,在临床上主要用来治疗难治性的或者是复发的外周T细胞淋巴瘤。 西达本胺通过表观遗传调控机制,具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等功能,进而在恢复耐药肿瘤细胞对诸如铂类、紫杉醇及拓扑异构酶II抑制剂类药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在抗肿瘤作用。目前西达本胺与化疗药物联合治疗肺癌的临床研究及其他多项肿瘤临床研究正在进行中。就他的作用而看是有效的,但是否具体有效目前还处于临床研究中意见建议。 西达本胺片对于肿瘤的复发以及转移起着很好的抑制效果,但是西达本胺片可能会产生副作用。比如患者会出现血液的毒性或者是消化道的副作用,但是这些情况都是比较轻的;如果患者副作用比较严重,一定要及时去当地的正规医院进行相关的治疗。 西达本胺片是不错的抗肿瘤治疗药物,主要适应症是用于既往至少接受过一次全身化疗后复发,或者难治的外周T细胞淋巴瘤患者。在一项短期的临床研究中,采用西达本胺进行治疗,显示了不错的客观缓解率,所以这个药物被批准上市。 从目前的研究结果来看,在用药之后长期生存方面的获益,还没有得到进一步的证实。使用西达本胺进行治疗的患者,要特别关注药物所引起的不良反应,比如血液学的不良反应,可以表现为血小板的减少、白细胞或者中性粒细胞的减少,还有血红蛋白的降低,有的病人还可以出现发热、乏力、恶心、呕吐、腹泻等不良反应。
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该如何正确服用西达本胺片?
西达本胺片为抗肿瘤药。用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 西达本胺片为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶(HistoneDeacetylase,HDAC)亚型选择性抑制剂,主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变),进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,同时对机体细胞免疫具有整体调节活性,诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。西达本胺还通过表观遗传调控机制,具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等功能,进而在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在作用。 西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。临床试验中观察到的常见不良反应有:血液学不良反应,包括血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低;全身不良反应,包括乏力、发热;胃肠道不良反应,包括腹泻、恶心和呕吐;代谢及营养系统不良反应,包括食欲下降、低钾血症和低钙血症;以及其他不良反应,包括头晕、皮疹等。
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西达本胺片治疗乳腺癌的效果怎么样?
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。那么,西达本胺片治疗乳腺癌的效果怎么样? 西达本胺(chidamide)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),实质也是一种靶向治疗药物,它针对的就是组蛋白去乙酰化酶。 乳腺癌分为早期、中期与晚期患者的具体症状不同,在治疗上的方案也会有很大的差异性,因此大家要尽可能去配合医生的诊治,在使用之前也必须要询问医生的意见。西达本胺片是一个处方药品,大家都应该要配合医生的方案和遵医嘱,目前通过查看说明书可以知道联合芳香化酶抑制剂永裕激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 西达本胺片在治疗疾病时,西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变),进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,同时对机体细胞免疫具有整体调节活性,诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。
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西达本胺片可以用于治疗乳腺癌吗?
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。那么,西达本胺片可以用于治疗乳腺癌吗? 西达本胺(chidamide)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),实质也是一种靶向治疗药物,它针对的就是组蛋白去乙酰化酶。 乳腺癌分为早期、中期与晚期患者的具体症状不同,在治疗上的方案也会有很大的差异性,因此大家要尽可能去配合医生的诊治,在使用之前也必须要询问医生的意见。西达本胺片是一个处方药品,大家都应该要配合医生的方案和遵医嘱,目前通过查看说明书可以知道联合芳香化酶抑制剂永裕激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 西达本胺片在治疗疾病时,西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变),进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,同时对机体细胞免疫具有整体调节活性,诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。
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西达本胺片多长时间产生耐药?
大部分的靶向抗癌药长期服用都会产生耐药,不同的药物产生耐药的时间过程都有差异。那么,西达本胺片多长时间产生耐药? 西达本胺(chidamide)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),实质也是一种靶向治疗药物,它针对的就是组蛋白去乙酰化酶。 药物耐药性的产生时间,于每个患者的情况都不同,因为每个人的体质不一样,所以在使用药物的,对药物的敏感性也有所差距。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。自然界中的病原体,如细菌的某一株也可存在天然耐药性。当长期应用抗生素时,占多数的敏感菌株不断被杀灭,耐药菌株就大量繁殖,代替敏感菌株,而使细菌对该种药物的耐药率不断升高。 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 西达本胺片在治疗疾病时,西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变),进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,同时对机体细胞免疫具有整体调节活性,诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。
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西达本胺片是什么药?
可能在人们日常生活中,很少听到西达本胺片这一药品的名字,所以对于它的了解甚微。今天就为大家介绍一下,西达本胺片是什么药。 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。 西达本胺片为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶亚型选择性抑制剂,主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变),进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,同时对机体细胞免疫具有整体调节活性,诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。西达本胺还通过表观遗传调控机制,具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等功能,进而在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在作用。 西达本胺片是需要在有经验的医生指导下使用,切勿私自随意使用,同时,有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
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